Ανακαλούνται φάρμακα με φουσαφουνγίνη λόγω σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ζητά ανάκληση προϊόντων που περιέχουν φουσαφουνγίνη σε μορφή εκνεφώματος του στοματικού και ρινικού βλεννογόνου

Αποσύρονται από την αγορά τα αντιβιοτικά και αντιφλεγμονώδη σπρέι, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του κοινού κρυολογήματος και περιέχουν την ουσία φουσαφουνγίνη. Η απόσυρση έγινε με τη σύμφωνο γνώμη της Ομάδας για τις Αμοιβαίες και Αποκεντρωμένες Διαδικασίες Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CMDh), η οποία δήλωσε ότι συμφωνεί με την ανάκληση των εγκεκριμένων εκνεφωμάτων του στοματικού και ρινικού βλεννογόνου που περιέχουν φουσαφουνγίνη (fusafungine), τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, επισημαίνει η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Τα φάρμακα θα αποσυρθούν λόγω σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και περιορισμένων ενδεικτικών οφελών.

Η CMDh ενέκρινε ομόφωνα την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας των εκνεφωμάτων (σπρέι) του στοματικού και ρινικού βλεννογόνου που περιέχουν fusafungine στην Ε.Ε. Αυτό ακολουθεί την ανασκόπηση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των προϊόντων αυτών της fusafungine δεν υπερτερούν των κινδύνων, ιδίως του κινδύνου σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.

Είναι σε μορφή σπρέι
Η ουσία fusafungine είναι ένα αντιβιοτικό και αντιφλεγμονώδες που χρησιμοποιείται με τη μορφή σπρέι για τη μύτη και το στόμα στη θεραπεία λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού, όπως ρινοφαρυγγίτιδα (κοινό κρυολόγημα). Σύμφωνα με πληροφορίες από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, «σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις έχουν συμβεί σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη χρήση αυτών των σπρέι και περιλαμβάνουν βρογχόσπασμο (υπερβολική και παρατεταμένη σύσπαση των μυών των αεραγωγών που οδηγεί σε δυσκολία στην αναπνοή). Παρά το γεγονός ότι στην ανασκόπηση διαπιστώθηκε ότι οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες, μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή και κανένα μέτρο δεν έχει εντοπιστεί για να μειώσει επαρκώς ή να διαχειριστεί αυτόν τον κίνδυνο».

Ανεπαρκή τα αποδεικτικά στοιχεία
Όσον αφορά τα οφέλη, τα στοιχεία για τις ευεργετικές επιδράσεις της fusafungine είναι αδύναμα. Λαμβάνοντας υπόψη την ήπια και αυτοπεριοριζόμενη φύση των λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού, όπως η ρινοφαρυγγίτιδα, τα οφέλη της fusafungine σε μορφή σπρέι δεν θεωρήθηκαν ότι υπερτερούν των κινδύνων. Επιπλέον, υπήρχαν ανησυχίες για το ενδεχόμενο η fusafungine να προωθεί την ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά (την ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρουσία ενός αντιβιοτικού που κανονικά θα τα σκότωνε ή θα περιόριζε την ανάπτυξή τους).

Παρά το γεγονός ότι τα αποδεικτικά στοιχεία ήταν ανεπαρκή για να αποδείξουν ότι η fusafungine μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανθεκτικότητας, ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να αποκλειστεί. Επομένως, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τα φάρμακα που περιέχουν fusafungine είναι αρνητική για όλες τις επί του παρόντος εγκεκριμένες χρήσεις.