Σε περαιτέρω πληροφόρηση προέβη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφορικά με τα κλαπέντα φιαλίδια του φαρμακευτικού προϊόντος Herceptin στην Ιταλία.

Ανακοίνωση του Συμβουλίου Φαρμάκων αναφέρει ότι οι εθνικές αρχές των κρατών μελών και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνεργάζονται για την αντιμετώπιση εγκληματικών δραστηριοτήτων. Τα κλαπέντα φιαλίδια, Herceptin (trastuzumab), μερικά των οποίων ήταν παραποιημένα, επανεισάχθηκαν παράνομα στην αλυσίδα διανομής σε μερικές χώρες.

Οπως αναφέρεται, οι ιταλικές αρχές επιβολής του νόμου στο παρόν στάδιο διερευνούν την κλοπή, ωστόσο, η υπόθεση είναι πέραν των δυνατοτήτων των ισχυόντων πρακτικών για τη διαπίστωση της ποιότητας ή το χειρισμό των ελαττωματικών προϊόντων, εφόσον πρόκειται για έκτακτη κατάσταση που προέρχεται από εγκληματικές δραστηριότητες, που απαιτούν ειδικά μέτρα και ισχυρή συνεργασία από τις αρχές όλης της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Οι εθνικές αρμόδιες αρχές εργάζονται εντατικά για τον εντοπισμό όλων των παρτίδων και έχουν λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την προστασία της υγείας των Ευρωπαίων πολιτών. Παράλληλα με τις έρευνες, όλα τα φιαλίδια για τα οποία υπάρχει υποψία ότι έχουν επηρεασθεί, ανακαλούνται από την ευρωπαϊκή αγορά. Επιπρόσθετα, οι αρχές των κρατών μελών εξετάζουν τη λήψη προσωρινών μέτρων που περιλαμβάνουν την θέση σε καραντίνα των ύποπτων προϊόντων ή τον περιορισμό της παράλληλης διανομής τους.

Επιπρόσθετα με τα αρχικά ευρήματα σε σχέση με το Herceptin, έχει επιβεβαιωθεί ότι φιαλίδια από ακόμα δύο φαρμακευτικά προϊόντα έχουν κλαπεί. Πρόκειται για τα φαρμακευτικά προϊόντα Remicade (infliximab) και Alimta (pemetrexed). Δείγματα από παρτίδες που έχουν διανεμηθεί υποβάλλονται σε ελέγχους από της εθνικές αρμόδιες αρχές. Προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις για παραποίηση των φιαλιδίων του Alimta και του Remicade που έχουν διανεμηθεί.

Μέχρι στιγμής μόνο μικρός αριθμός φιαλιδίων των τριών φαρμακευτικών προϊόντων έχουν επηρεασθεί και δεν υπάρχουν αναφορές για βλάβη σε ασθενείς σε σχέση με τα παραποιημένα προϊόντα. Δεν αναμένεται ότι οι προληπτικές ενέργειες που λαμβάνονται θα προκαλέσουν οποιαδήποτε έλλειψη των φαρμακευτικών προϊόντων στους ασθενείς.

Στην ανακοίνωση, υπενθυμίζεται στους επαγγελματίες υγείας όπως επιδεικνύουν πρόσθετη προσοχή όταν χειρίζονται ή χορηγούν τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα. Οποιαδήποτε υποψία παραποίησης ή ερωτηματικά σε σχέση με την αυθεντικότητα τους πρέπει να αναφέρεται αμέσως στις τοπικές υγειονομικές αρχές.

Τα παραποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται επειδή δεν μπορούν να θεωρηθούν ασφαλή και αποτελεσματικά. Όσοι ασθενείς έχουν οποιεσδήποτε ανησυχίες θα πρέπει αν μιλήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους, ο οποίος είναι ο πιο κατάλληλος για να επιβεβαιώσει την αυθεντικότητα των φαρμακευτικών τους σκευασμάτων και να αξιολογήσει την κατάστασή τους.

Το Herceptin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού ή με μεταστατικό καρκίνο του στομάχου και χρησιμοποιείται κυρίως ενδονοσοκομειακά.

Το Alimta χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα. Το Remicade είναι αντιφλεγμονώδης παράγοντας που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn, της αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης.