Ημερίδα προς ενημέρωση των εμπλεκόμενων οικονομικών φορέων αναφορικά με τις πρόνοιες των νομοθετικών ρυθμίσεων σε σχέση με τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό, τα πλεονεκτήματα και τις υποχρεώσεις τους, διοργάνωσε σήμερα η Μονάδα Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού του Υπουργείου Υγείας.

Σύμφωνα με επίσημη ανακοίνωση, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι ουσιώδη στη διάγνωση, στην πρόληψη, τον έλεγχο και τη θεραπεία των ασθενειών, καθώς και στη βελτίωση της ποιότητα ζωής των ατόμων. Κατά συνέπεια, ο τομέας του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού είναι ιδιαίτερα καινοτόμος και με βάση τα στατιστικά στοιχεία του Ευρωπαϊκού Φορέα Κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού (Eucomed) για το 2013, τα οποία αφορούν στην ΕΕ28, τη Νορβηγία και την Ελβετία, η αγοραία αξία του εκτιμάται ότι ανέρχεται σε 100 δις Ευρώ περίπου. Για την Κύπρο δεν υπάρχει ακόμη επιμέρους αναφορά.

Την Ημερίδα, που παρακολούθησε σημαντικός αριθμός εμπλεκομένων φορέων, χαιρέτησε ο Υπουργός Υγείας Φίλιππος Πατσαλής, ο οποίος εστίασε στη σημασία και στα οφέλη τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους οικονομικούς φορείς που απορρέουν από την ομοιόμορφη ερμηνεία και εφαρμογή των Οδηγιών σε εθνικό επίπεδο κρατών μελών.

Οι δύο νέες Κανονιστικές Προτάσεις που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε το Σεπτέμβριο του 2012 προς αντικατάσταση των εν ισχύ Κοινοτικών Οδηγιών, αποσκοπούν στην επίτευξη εναρμόνισης μεταξύ των κρατών μελών, διασφαλίζοντας και προασπίζοντας τη Δημόσια Υγεία. Βασικός άξονας είναι η έγκαιρη και εύκολη πρόσβαση των ασθενών, καταναλωτών και επαγγελματιών υγείας σε νέα, ασφαλή και αποτελεσματικά, ως προς το κόστος, καινοτόμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Το Υπουργείο Υγείας υποστηρίζει το πλαίσιο των δύο Εκτελεστικών Κανονιστικών Προτάσεων, επεσήμανε ο Υπουργός Υγείας, καθώς η αναθεώρηση αυτή στοχεύει στη διόρθωση των ρυθμιστικών κενών που έχουν διαπιστωθεί, με γνώμονα την περαιτέρω ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών.

«Θεωρούμε», είπε ο κ. Πατσαλής «ότι η παρούσα αναθεώρηση ενισχύει τις υπάρχουσες κανονιστικές προσεγγίσεις σε τομείς που έχουν διαπιστωθεί αδυναμίες, όπως η εποπτεία των κοινοποιημένων οργανισμών, οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι κλινικές έρευνες και η κλινική αξιολόγηση, η επαγρύπνηση και η εποπτεία της αγοράς, ενώ παράλληλα θεσπίζει διατάξεις για τη διαφάνεια και την ιχνηλασιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων».

Οι δύο νέες Κανονιστικές Προτάσεις συμβάλλουν, επίσης, στη διατήρηση της ανταγωνιστικότητας του τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Κατασκευαστές, εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι, εισαγωγείς και διανομείς, θα ωφεληθούν από σαφέστερους κανόνες, πιο εύκολες συναλλαγές μεταξύ των κρατών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ίσους όρους συναλλαγών αποκλείοντας αυτούς που δεν συμμορφώνονται, κατέληξε ο Υπουργός.

Πηγή: KYΠΕ